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[医疗]瑞典产“信必可•都保”干粉吸入剂拆解,了解微克级药物是如何定量吸入人体的 [复制链接]

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— 本帖被 發騷友 设置为精华,作者+3000M币+5专家(2018-02-09) —
雾化治疗,是目前临床治疗呼吸类疾病非常理想的一种手段。临床上的雾化吸入器主要有三种:定量吸入器,干粉吸入器,雾化器。国外在这方面的生产及应用先于我国。
    瑞典产“信必可·都保”布地奈德福莫特罗干粉吸入剂。它是由原料药布地奈德和富马酸福莫特罗粉末组成的多剂量微量吸入器,用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(COPO)。下面通过拆解,了解微克级药粉是如何定量吸入人体的。


一、外观及用法

“信必可”和“都保”是英文Symbicort Turbuhaler的中文译音,二者都是AstraZeneca(阿利斯康) 公司的注册商标。这支吸入剂可供使用60次吸入,其中,布地奈德(160μg/吸),福莫特罗(4.5μg/吸):



这是处方药。原产地瑞典,AstraZeneca AB公司生产,进口药物,有进口注册证:




该吸入剂的药粉是由“布地奈德”和“福莫特罗”按照比例组成的复方制剂,药粉为白色或类白色,直径≤5μm。




2017年3月生产,2019年2月到期,有效期两年:




从盒中取出:






旋下保护外盖:




各部位名称,计数窗口显示,已用10次,还剩余50次:




使用方法:




二、结构及工作原理

结构示意图如下:




工作原理:吸入器内部有一组机械零件,构成圆盘药物粉末定量刮板分装驱动机构。由于药物粉末是厂家定型粉末,其物理性能(如:比重、粒径、流动性、混合比等)是一定的,只要装入已经标定的药粉容器内,人体吸入的药粉量就是固定的。分装药粉量的准确度由刮板分装机构的精确性和药粉物理性能稳定性决定。当竖直手握吸入剂外壳,将旋转把手顺时针旋转到位后,再反方向旋转,听到“咔嗒”一声时,一次吸入剂量的药粉已经装好,然后按照操作步骤,放入口中吸入药粉。为了使药粉均匀吸入人体,在吸嘴的气流设计上,采用了双螺旋通道。


三、拆解

取吸嘴,用小刀沿缝隙向上拨开,然后取下:




吸嘴正面,出口呈双螺旋气道:




吸嘴内部,双螺旋进气道:




取下吸嘴后,内部顶盖的结构:




取下顶盖:




各部位名称:




拆旋转把手,用小刀向下拨开:




把手内装有吸潮剂,用以保持内部药粉定量机构小环境的干燥:




(楼下继续,请移步观看!)
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只看该作者 1楼 发表于: 02-09
Re:拆瑞典产“信必可•都保”干粉吸入剂,了解微克级药物是如何定量吸入人体 ..
(接楼上)
拆定量分装药粉的机构,撬开外壳:






压力弹簧、送气底盘上的送气口及位置固定销:




看见内部的定量药盘:




定量药盘安装在刮板机构中,将定量药盘及刮板机构一起取出:






将定量药盘安装与刮板机构分开:




定量药盘边缘有5个斜台,被旋转把手上的转动推杆在上药时拨动旋转1/5角度(与1/5定量孔对应):




在定量药盘(转盘)上,有五组药粉定量孔,每组有5个孔。只要药粉比重恒定(由药粉制粒工艺确定),定量孔内装入的药粉量也是恒定的,一组定量孔(5个),每次吸入药粉的量是5个孔的药粉。




定量孔上大下小,呈圆锥体。这种结构,在经过储药池下粉、刮板刮粉后,药粉可以保持在孔中。在人口腔吸药粉时,由于向上吸力较大,才被吸走:




刮板机构:




该吸入剂药粉定量原理,见下面示意图(以一个定量孔为例)。采用重力落粉、刮板均匀、定量转盘圆锥孔计量的方法,这也是制药工业采用的分装药物计量方法之一。




取出定量药盘及刮板机构后,紧挨着的是储药池:



取出储药池:




剩余药粉都受潮结块了:




药粉原来是白色或类白色,直径≤5μm,潮解后,重新结为较大的颗粒:



药粉与定量盘接触那一面,受重力影响,结块是平的:




结块的药粉,物理化学性能已经发生变化,不能在重力作用下,落入定量孔中:




取出储药池后,下面是计数转盘及药粉气流通道口、储药池塞子口:




取下计数转盘,最大计数60次。其边缘的齿轮有一个缺口,当定量转盘上的渐开螺线走到此处,转盘数字显示剩余可用次数“0”(红色区),转盘齿轮打滑,不再前进:




计数转盘背面:




全部零件,没有一颗螺丝钉,工艺设计的安全可靠性、配合精度都很高,不愧是世界著名药企的产品:



四、使用注意事项

阿利斯康公司的“信必可·都保”干粉吸入剂,给药时不需使用添加剂。当你吸药时,药粉就会被带到肺部。使用时,经吸嘴吸药一定要有力且深长的吸气。
    掌握正确使用方法很重要。本文拆解的吸入器,是朋友在医院住院使用不过几次,剩余药粉还有很多,放置约20天,已经结块。估计是在呼出气体时,口腔没有脱离吸入器,将口腔内的潮湿气吹入了吸入器内部。吸潮结块后的药粉已经变质,不能再使用。

谢谢观看!
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只看该作者 2楼 发表于: 02-09
死贵的药,我姐因为哮喘这两年一直在用,我老婆也用了

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goodanytime M币 +5 希望国内的产品跟上,大家都用廉价好药。 02-09
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只看该作者 3楼 发表于: 02-09
精巧的设计,但还是不用的好
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goodanytime M币 +5 我很贊同。但对特定人群,这个还是必须用。 02-09
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Re:拆瑞典产“信必可•都保”干粉吸入剂,了解微克级药物是如何定量吸入人体 ..
应该多一个单向阀,这样呼气就不容易进入粉盒吸潮了吧?然后平时应该保存在大除湿盒里我觉得,当然,药如果不贵那就不用这么精贵的使用。
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goodanytime M币 +5 歡迎探討 02-09
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只看该作者 5楼 发表于: 02-09
Re:拆瑞典产“信必可•都保”干粉吸入剂,了解微克级药物是如何定量吸入人体 ..

这药不便宜。

哮喘病人长期依赖的仅有的几种有效药物之一。

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goodanytime M币 +5 熱心會員 02-09
离线花儿常开

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不看疗效看拆效,看楼主的贴赏心悦目。
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goodanytime M币 +5 熱心會員。拆效不能比疗效,坛友高兴就有效!哈哈 02-09
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没想到一个药瓶这么复杂
离线blairi

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Re:瑞典产“信必可•都保”干粉吸入剂拆解,了解微克级药物是如何定量吸入人 ..
药不便宜,这罐子就占多大的成本
离线zhuqing-1920

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只看该作者 9楼 发表于: 02-09
Re:瑞典产“信必可•都保”干粉吸入剂拆解,了解微克级药物是如何定量吸入人 ..
楼主的帖子都讲解得比较详细。
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